3月15日，李克強總理在人民大會堂會答記者問期間，再次重點提及簡政放權(quán)。具體到醫(yī)藥領(lǐng)域，與簡政放權(quán)要求最緊密相關(guān)的莫過于GMP等四證的取消。 2015年，CFDA共取消、下放和調(diào)整行政審批事項8大項及5小項；2016年取消GAP認證后，有關(guān)取消GMP、GSP等認證的呼聲在行業(yè)廣為流傳。今年3月的中國藥科大學國家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟研究中心（NDPE）學術(shù)年會上，CFDA相關(guān)人士表示：正在修訂的《藥品管理法》中已有部分內(nèi)容基本確定，第一個就是簡政放權(quán)，包括仿制藥生物等效性的備案、傳統(tǒng)工藝配方的中藥制劑、原輔料和包材與產(chǎn)品一起注冊等。還有就是對GMP、GSP、GCP、GLP等不再搞具體認證，但管理不能滯后，還要按其規(guī)定規(guī)范檢查，生產(chǎn)、流通可能會兩證合一。 對于企業(yè)而言，最關(guān)心的是取消GMP等四證后會發(fā)生什么?？梢钥隙ǖ氖?，管理并不會因此而滯后，只是由原本靜態(tài)檢查改為動態(tài)監(jiān)督，如GMP、GSP等檢查實際都是要在企業(yè)的生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)持續(xù)進行的，而非單一時間節(jié)點的監(jiān)督，動態(tài)的飛行檢查將會日益頻繁。