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恒瑞醫(yī)藥啟動(dòng)脯氨酸恒格列凈片III 期臨床試驗(yàn)

發(fā)布時(shí)間:2017-07-19 瀏覽次數(shù):1103次
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司(“恒瑞醫(yī)藥”或“公司”,證券代碼:600276)公告 稱(chēng),公司及控股子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司將于近日開(kāi)展脯氨酸恒格列凈片的 III 期臨床試驗(yàn)。 公告稱(chēng),脯氨酸恒格列凈片是由公司自主研發(fā)的化學(xué) 1.1 類(lèi)創(chuàng)新藥,為鈉- 葡 萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白 2(SGLT2)抑制劑。SGLT2 抑制劑可抑制 SGLT2 對(duì)葡萄糖重吸收, 增加 尿中的排糖量,從而調(diào)節(jié)體內(nèi)的血糖平衡。該機(jī)制有別于目前已有的降糖方式, 故理論上無(wú)低血糖和增加體重的風(fēng)險(xiǎn)。基于這個(gè)特性,SGLT2 抑制劑已成為糖尿 病 藥物研發(fā)中的一大熱點(diǎn)。此外,本品公司已申請(qǐng)了名為“C-芳基葡萄糖苷衍生物、其 制備方法及其在醫(yī)藥上的應(yīng)用”的專(zhuān)利,專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)枮?CN201010589606.5,還 申 請(qǐng)了 PCT 專(zhuān)利,專(zhuān)利號(hào)為 PCT/CN2011/076680。 目前全球已上市的 SGLT2 抑制劑有阿斯利康的達(dá)格列凈、強(qiáng)生公司的坎格列 凈和勃林格殷格翰的恩格列凈;另有安斯泰來(lái)制藥的伊格列凈、中外制藥的托格 列 凈和大正制藥的魯格列凈僅在日本上市。上述 SGLT2 抑制劑 2016 年全球銷(xiāo)售 額 約為 45.8 億美元。GBI 此前曾報(bào)道,阿斯利康旗下安達(dá)唐(達(dá)格列凈片)于今 年 3 月正式被CFDA 批準(zhǔn)上市作為單藥治療用于2 型糖尿病成人患者改善血糖控制